Ⅲ期临床研究数据表明科兴新冠疫苗对不同人种3-17岁健康人群均具有良好的

11月5日，科兴控股生物技术有限公司宣布，正在南非、智利、马来西亚和菲律宾开展科兴科兴新型冠状病毒灭活疫苗在6个月至17岁健康人群中的多中心、病例驱动、随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究。截至2021年10月29日，该组共有2140名受试者，其中安全亚组有684名受试者。对该亚组盲态安全性数据的分析表明，克尔来福在3-17岁不同种族健康人群中具有良好的安全性。

科兴科兴公司透露，这项研究将继续在6个月大的婴幼儿中开展，研究结果将为各国安全开展6个月以上未成年人新冠肺炎疫苗接种提供更有力的科学依据。

根据对684名安全性亚组受试者的安全性数据分析，发现第二剂后的不良反应发生率远低于第一剂。局部副作用以接种部位疼痛为主，一般副作用以头痛、发热为主，严重程度以轻度1级、2级为主。没有出现可疑和意外的严重副作用。

总的来说，本次国际多中心三期临床研究结果显示，受试者不良反应发生率总体与国内青少年儿童I/II期临床试验相似，说明科兴科兴疫苗对3-17岁健康人群安全。进一步的研究结果也将为6个月大的婴儿安全接种克尔来福提供科学依据。

自9月以来，包括智利、厄瓜多尔、萨尔瓦多、哥伦比亚、柬埔寨和印度尼西亚在内的许多国家已经批准使用克尔来福为3-17岁的未成年人接种疫苗。在国内，截至10月底，18岁以下的未成年人已经接种了超过1.1亿剂克尔来福。

早在今年6月28日，科兴科兴对我国3-17岁健康儿童青少年疫苗接种的I/II期临床研究结果就在《柳叶刀-感染病学》网上公布。结果表明，接种克尔来福后，对3-17岁未成年人表现出良好的安全性和耐受性，并能诱导较强的体液免疫反应。7月19日，科兴生物在新冠肺炎公布了全球首个灭活疫苗免疫持久性数据。通过对180名3 ~ 17岁儿童青少年接种两剂疫苗3个月的分析，结果显示中和抗体阳性率为100%，几何平均滴度水平接近接种两剂疫苗后28天的水平，说明克尔来福在未成年人中具有稳定、良好的免疫原性。

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