糖尿病患者福音，胰岛素专项集采来了！270亿市场面临洗牌，国产龙头或受益

胰岛素采集正式开始。

11月5日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-3)》开展第六批国家组织药品集中采购。本次胰岛素征集共有6个采购组，申报材料定于11月26日提交。

明确最高有效申报价格。

文件显示，本次集中采购类别包括餐用胰岛素、基础胰岛素、预混胰岛素、餐用胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共计6个采购组。符合申报资格的各采购组企业按报价单位申报，共11个报价单位，按序号区分。

文件中规定了最高有效申报价格。本次胰岛素集中采购各采购组报价单位以3ml:300单位规格表示，其中餐时、基础、预混胰岛素最高有效申报价格为50元/支；膳食和预混胰岛素类似物最高有效申报价格为72元/支；基础胰岛素类似物最高有效申报价格为132元/片。采购期限为2年，从各地中选结果实际执行之日起计算。

文件要求，参加本次集中采购的药品必须在2021年11月14日前取得有效的国内注册批件。

文件明确，申报产品：排名的确定标准与采购组相同，企业以3ml:300单位规格为代表产品，按报价单位申报。同一采购群体内，申报产品按照申报价格由低到高进行排名，申报价格最低的为第一名，申报价格第二低的为第二名，其他排名以类推的方式确定。

在同一个采购组中，当申报产品的申报价格相同时，按照以下规则依次确定排名：

一是未被任何省份根据医疗价格和招聘信用评价体系评为“中”“严重”“特别严重”不值得信赖企业的产品优先；二是首选胰岛素集中采购第一年需求量大的产品。同一报价单位和企业所有多规格产品的第一年采购需求一起计算(基于各地提交的数据)；三是优先向国内市场大容量企业承诺供货的产品(容量以企业在“国家组织的药品集中采购综合服务平台”中承诺并提交的总容量为准)；四是优先选择国内药品注册首次批准的产品(以申报产品首次获得国家药品监督管理局批准的日期为准)。

确定入选产品的标准分为两类：个符合采购组相关要求的申报产品，按照“申报产品排名确定标准”进行排序，确定入围产品。同一采购组内短名单产品的最大数量，根据实际符合“申报产品资质”的申报产品数量确定。申报产品实际数量10个，最多可选择7个入围产品。如果入围产品申报价格采购组最低申报价格的1.3倍，则获得准中标资格。申报产品未按要求取得拟中标资格，但申报价格下降40%的，将取得拟中标资格。

文件显示，在同一个采购组中，入选产品按照“拟入选产品排名确定标准”进行排名，分为A、B、c三类，符合申报资格但未申报或入选的产品为d类。

选定产品的约定采购数量分为“基本数量增量”。基本数量规则是：A组最低报价获得医疗机构上报金额的100%，其余分别为90%和85%，B组为80%，C组为50%。增量规则是分配组：C报告金额的剩余30%

从竞争格局来看，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资药企占据了胰岛素药物市场近75%的份额。在李赣医药、通化东宝(报价600867)、联邦医药等本土药企的不断努力下，诺和诺德的市场份额从2015年的55.91%下降至2019年的47.41%。

广东证券认为，随着特采收购的发展，相关产业将迎来结构性调整。

首创证券认为，此次“品种标签”的集合，一定程度上缩小了胰岛素新进入者的空间，有利于胰岛素行业产能充裕、终端医疗机构覆盖率高的龙头企业。“基本量增量”的构成规则稳定了整个市场的短期用药结构，同时也鼓励企业进入A组获得更多的增量分销。与进口产品相比，国产胰岛素产品具有价格优势，相对容易进入a组中标者，另外国产胰岛素产品产能充裕，受限于最大产能的50%，未来可获得更多增量分销。

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